Минздрав зарегистрировал препарат Элефуза для лечения агрессивных форм рака молочной железы и яичников

Не врать и не воровать @ntlnts Политика и власть7 октября 2026, 01:23

В России зарегистрировали новый препарат для лечения рака яичников и груди. Его разработала китайская компания — The Insider https://theins.ru/news/297951 Минздрав России зарегистрировал (https://ria.ru/20261006/minzdrav-2122526456.html?in=l) препарат «Элефуза» (фузулопариб) для терапии распространенного эпителиального рака яичников, рака маточной трубы, первичного перитонеального рака, а также метастатического HER2-негативного рака молочной железы у пациенток с мутациями BRCA1/2. Поставлять препарат в России будет «Петровакс Фарм». Как выяснил The Insider, «Элефуза» — российское название препарата, разработанного в Китае.«Вывод на российский рынок фузулопариба позволит значительно повысить доступность терапии для пациентов. Тем самым мы продолжаем вносить вклад в сохранение и улучшение репродуктивного здоровья российских женщин», — заявил (https://petrovax.ru/press_centre/news/2026/V-Rossii-zaregistrirovan-original%27nyj-preparat-dlya-targetnoj-terapii-raka-yaichnikov-i-HER2-negativnogo-raka-molochnoj-zhelezy/) президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов.Фузулопариб — пероральный селективный ингибитор PARP-ферментов, участвующих в восстановлении повреждений ДНК. Блокирование PARP создает дополнительную нагрузку на опухолевые клетки с нарушениями механизмов репарации ДНК, в частности при мутациях BRCA1/2. Известно, что наличие патогенных мутаций BRCA1/2 многократно повышает риск развития рака молочной железы и яичников. Так, для носительниц BRCA1 пожизненный риск рака молочной железы может достигать 70% и более, а рака яичников — около 40–60%.PARP-ингибиторы мешают раковым клеткам «ремонтировать» свои повреждения ДНК. PARP1 и PARP2 — ферменты, участвующие в распознавании и устранении повреждений ДНК. Если заблокировать PARP, повреждения начинают накапливаться. Для обычной клетки это не всегда критично, поскольку у нее есть другие системы восстановления. А вот у некоторых опухолевых клеток, например с мутациями BRCA1/2, такой системы уже недостаточно. В результате повреждения накапливаются, и опухолевая клетка погибает. Именно поэтому PARP-ингибиторы особенно эффективны при мутациях BRCA1/2.«Ингибиторы PARP, к которым относится фузулопариб, воздействуют на один из ключевых механизмов восстановления повреждений ДНК, которые становятся критичными для клетки опухоли в тех ситуациях, когда присутствуют мутации в генах BRCA или другие значимые генетические дефекты восстановления ДНК. Регистрация фузулопариба расширяет доступный терапевтический арсенал для пациенток», — рассказал (https://petrovax.ru/press_centre/news/2026/V-Rossii-zaregistrirovan-original%27nyj-preparat-dlya-targetnoj-terapii-raka-yaichnikov-i-HER2-negativnogo-raka-molochnoj-zhelezy/) врач-онколог Алексей Румянцев, заведующий отделением НМИЦ онкологии им. Блохина.В основу регистрации препарата легли результаты трех исследований III фазы. В FZOCUS-1 (https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12645347/) медиана выживаемости без прогрессирования у пациенток с BRCA1/2 составила 47,8 месяца против 16,6 месяца в группе плацебо. В FZOCUS-2 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35404684/) при рецидиве заболевания показатель составил 12,9 месяца против 5,5 месяца независимо от статуса BRCA1/2. В исследовании FABULOUS (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41308673/) при метастатическом HER2-негативном раке молочной железы фузулопариб показал выживаемость без прогрессирования 6,7 месяца против 3 месяцев на химиотерапии. Медиана общей выживаемости составила 31,5 против 21,5 месяца соответственно.Как выяснил The Insider, препарат был разработан китайской компанией Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals. Компания называет (https://www.hengrui.com/en/media/detail-86.html) фузулопариб новым пероральным PARP-ингибитором собственной разработки.Первое разрешение на применение фузулопариба в Китае было получено почти шесть лет назад, в декабре 2020 года. В июне 2021 года препарат получил (https://www.hengrui.com/media/detail-16.html) второе разрешение — для поддерживающей терапии у пациентов с