данных не является исключительно российской практикой. В ЕС (https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/marketing-authorisation/conditional-marketing-authorisation) также существует условная регистрация, а в США (https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/accelerated-approval) — ускоренная: обе процедуры предусматривают последующее получение дополнительных данных. При этом такие механизмы ориентированы прежде всего на серьезные заболевания и неудовлетворенные медицинские потребности.Российская вакцина выросла из совместного проекта с австрийским ученымХотя ФМБА называет «Аллергарду» отечественной разработкой, ее молекулярная основа создавалась в рамках многолетнего сотрудничества российских исследователей с австрийским аллергологом Рудольфом Валентой из Венского медицинского университета. В 2017 году Валента получил (https://www.meduniwien.ac.at/web/en/about-us/news/detailsite/2017/news-im-dezember-2017/rudolf-valenta-awarded-russian-mega-grant/people-of-the-meduni-vienna/) от российского правительства мегагрант в 90 млн рублей на совместный с директором Института иммунологии ФМБА Мусой Хаитовым проект по изучению главного аллергена березы Bet v 1.Валента также входит в число авторов патента на белковую конструкцию AB-PreS, которая стала основой GNR-127. Среди других авторов патента Хаитов, Вероника Скворцова и российские исследователи, указано (https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/all.15919) в более ранней статье о разработке препарата. Валента стал и одним из авторов опубликованных в сентябре результатов клинических испытаний.The Insider ранее писал (https://theins.ru/news/267998) о другом препарате ФМБА, допущенном к широкому применению до завершения исследований: в 2023 году почти 178 тысяч доз вакцины от COVID-19 «Конвасэл» закупили для оккупированной части Луганской области, пока ее клинические испытания еще продолжались.
Минздрав зарегистрировал вакцину от аллергии на пыльцу березы
Похожие посты
- ❤ 2.1К
- 👍 802
- 🤡 305
- 🤔 134
- 🔥 53
- 🙏 51
- 🤯 226
- ❤ 42
- 😁 38
- 🤬 20
- 👏 12
- 👍 8
- 👍 1.7К
- 🤡 446
- ❤ 134
- 🤔 87
- 👎 58
- 🔥 36
- 👍 1.1К
- 👎 75
- 👍 506
- 👎 82