Правительство России направило в Госдуму законопроект, который позволит производить и применять индивидуальные генотерапевтические лекарства без государственной регистрации. К таким препаратам относится и российская вакцина от рака. Документ опубликован в думской электронной базе. Поправки предлагается внести в закон «Об обращении лекарственных средств». В правовое поле вводятся два новых понятия — «индивидуальные биотехнологические лекарственные препараты» и «индивидуальные генотерапевтические лекарственные препараты». Согласно законопроекту, эти лекарства можно будет изготавливать, продавать и использовать без прохождения процедуры государственной регистрации. Это позволит ускорить доступ пациентов к персонализированному лечению, в том числе к онковакцине.
- 18
- 7
- 3