SafeVac2.0-Studie - PEI: Kein besonderes Interesse an schwerwiegenden Impfnebenwirkungen Das Paul-Ehrlich-Institut hat endlich die Ergebnisse der SafeVac2.0-App veröffentlicht. In der meldeten ab Ende 2020 fast 740.000 Studienteilnehmer über 4 Millionen Impfnebenwirkungen nach einer Corona-Impfung. Die Ergebnisse sind beunruhigend. Am Anfang stand ein Versprechen. „Wir setzen unser Wissen und Können für Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Arzneimitteln ein.“ Dabei sei es die „wichtigste Aufgabe, der Gesundheit von Mensch und Tier zu dienen“. Diese Sätze finden sich immer noch ganz oben unter den „Leitprinzipien des Paul-Ehrlich-Instituts“. Die Bundesoberbehörde mit ihren rund 900 Mitarbeitern war und ist zuständig für die Überwachung der in Rekordzeit entwickelten Impfstoffe gegen Covid-19. Dabei wusste man im Paul-Ehrlich-Institut (PEI) sehr genau, dass man sich nicht allein auf sein Meldesystem verlassen konnte, bei dem Ärzte und Betroffene vermutete Impfnebenwirkungen melden. Das Institut selbst berichtete bereits 2017 in seinem „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ von einer systematischen Untererfassung unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) bei solch einem „Spontanberichtssystem“: „Nur etwa sechs Prozent aller UAW und fünf bis zehn Prozent der schweren UAW werden Schätzungen zufolge gemeldet (underreporting)“. Hinzu kommt: Jede Meldung eines Impfschadenverdachts an das PEI beansprucht etwa 30 Minuten ärztlicher Arbeitszeit – ohne Vergütung, also als unbezahlte Arbeitszeit. Für die meisten Ärzte ist deshalb die Meldung von Impfschäden ein unattraktiver, zeitraubender Vorgang, der die Praxisarbeit zusätzlich belastet. Und so wurde pünktlich zu Beginn der bislang größten Impfkampagne in der Geschichte der Bundesrepublik Ende 2020 die SafeVac2.0-Studie gestartet. Für die App stellte der Bund seinerzeit 1,6 Millionen Euro bereit. Fast 740.000 Menschen luden sie auf ihr Handy, registrierten sich und berichteten, wie es ihnen nach der Impfung erging. Die hohe Teilnehmerzahl, mehr als ein Prozent der mindestens zwei Mal gegen Corona Geimpften, war durchaus gewünscht, schließlich wollte die Behörde so „möglichst zeitnah quantitative Erkenntnisse zum Sicherheitsprofil der Covid-19-Impfstoffe“ erhalten, und dabei „auch (sehr) seltene und/oder verzögert auftretende unerwünschte Ereignisse“ erkennen, wie es im Studienprotokoll5 heißt. Ende September 2022 wurde die SafeVac2.0-Studie für neue Teilnehmer geschlossen. Für jeden einzelnen Teilnehmer begann nach der Registrierung eine zwölfmonatige Beobachtungsphase, die folglich am 30. September 2023 auch für den letzten Nachzügler endete. Sechs bis zwölf Monate, also bis spätestens Herbst 2024, sollte die Auswertung ursprünglich dauern. Jedoch: Seitdem hörten Journalisten, die wegen der Studienergebnisse beim Paul-Ehrlich-Institut anklopften, immer den selben Satz: „Eine Veröffentlichung der Ergebnisse der SafeVac 2.0-Studie erfolgt nach Abschluss der Datenanalyse. Ein genauer Zeitpunkt dafür kann derzeit nicht genannt werden.“ https://archive.ph/f1Gsu 🅰️🅱️🅾️ t.me/impfopferarchiv
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